中国国产人工心脏“火箭心”获批上市

天津7月15日电 (记者王君妍)记者15日从天津经开区获悉，由天津经开区重点科技企业航天泰心科技有限公司开发的HeartCon型植入式左心室辅助系统，近日取得国家第三类医疗器械产品注册证，成功获批上市。

据介绍，HeartCon型植入式左心室辅助系统是采用磁液悬浮技术的植入式人工心脏。2009年起，由泰心医院与中国运载火箭技术研究院联合开发，因此也被称为“火箭心”，是中国国内最早开展研究的第三代人工心脏。其具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点，各项技术指标均达到了国际一流水平。

2020年8月，“火箭心”获准进入临床试验，联合全国十一家知名医院，在国内首次开展多中心临床试验。据悉，截至目前，“火箭心”是中国国内首个按照临床试验方案，完成50例临床试验的心室辅助产品，在目前国内同类产品中植入数量排名第一。

心衰是呈快速增长趋势的心脏疾病，是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。有数据显示中国心衰患者保守估计有1600万人，其中终末期心衰患者占5%-7%，且仍在不断增加。终末期心衰传统治疗转归差、死亡率高。心脏移植虽是较好的疗法，但由于心脏供体严重匮乏，远远无法满足患者需求。

随着耐久可靠的机械辅助循环装置的出现，左心室辅助装置，也就是俗称的“人工心脏”成为终末期心衰患者行之有效的治疗新手段。“人工心脏”是最复杂、最精密的医疗器械之一，因制造精度和技术难度非常高，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。(完) 【编辑:程春雨】