中国医学科学院血液病医院启动CNCT19Ⅰ期临床 中国自主知识产权CAR-T前景可期
北京1月13日电 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)携手合源生物科技(天津)有限公司近日正式启动CNCT19细胞注射液I期临床试验。这标志着在癌症治疗领域，中国具有自主知识产权的CAR-T细胞治疗产品正式启动临床试验，在临床转化和产业化发展道路上迈出了关键一步。
CAR-T细胞免疫疗法的原理是在人体内的T淋巴细胞上安装“定位导航装置”CAR(嵌合抗原受体)，使T细胞特异性结合肿瘤细胞，通过免疫作用释放大量的多种效应因子，达到杀灭肿瘤细胞的目的。相比于传统疗法，CAR-T细胞免疫疗法更加精准、快速、高效，是公认先进有效的恶性肿瘤治疗方法，在各国的医学研究领域都受到高度关注。
据了解，合源生物的CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品，可治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
中国医学科学院血液病医院白血病中心主任、国家血液病临床研究中心主任王建祥教授表示，在中国，复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者每年新增约8000例，复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者每年新增超过20000例。由于缺乏有效治疗手段，临床需求迫切。目前，国内尚无针对相关适应症的CAR-T细胞治疗产品上市，患者急需价格可负担的CAR-T细胞治疗药品进行治疗。此次合源生物CNCT19细胞注射液Ⅰ期临床研究启动，将为更安全有效、更价格亲民的国产细胞免疫产品的研发与产业化奠定基础。
据合源生物首席执行官吕璐璐介绍，在CAR-T治疗领域，中美都处于全球领先地位，但在药品产业化速度方面，中国与美国还存在一定差距。该公司依托中国医学科学院血液学研究所(血液学研究所)，在一年内实现了两项新药临床试验申请(IND)的申请、受理和获批，展现了中国新药研发产业化的“中国速度”。(完) 【编辑:白嘉懿】